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上海配音专题—医药生产标准配音

时间:2015-06-27人气:

俗话说,良药苦口利于病。而随着科技的发展,药品的形式也越来越多样化。注射液就是其中的一种。注射液作为一种直接进入人体内的药物类型,一定要在严格的无菌环境中生产。

 

注射液直接注射进入人体组织或血液,通过体液循环,被各器官直接吸收。相比较口服药品,注射液的吸收速度更加迅速。

 

因此,每一批次生产之后,可移动设备都要进行高温消毒。而不可移动的设备用消毒水全天候地擦洗消毒,甚至对生产车间的空气循环系统定期灭菌,这就成了保证注射液生产最可靠的“三部曲”。

 

根据GMP规范,洁净区可分为A、B、C、D,4个级别

在a级区域中,悬浮粒子和微生物数量被控制在极小范围内,这是医药工业中最高的洁净度标准。

  

  为了保证A级区域的无菌状态,收集细菌的培养皿每4个小时更换一次,所有沉降菌和浮游菌的监测均需达到无菌标准,这是远高于手术室的环境标准。

 

  有人的地方就一定会有细菌扩散,一名生产人员想要进入B级区域,至少会通过三道严格的消毒程序。每层消毒都有足够的压力差使得细菌不会随着空气乘虚而入,从而保护了生产的无菌状态。